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La qualità dell'acqua utilizzata in ambito farmaceutico ha un ruolo di primaria importanza per la sicurezza e l'efficacia dei farmaci ma non solo, deve essere garantita anche lungo tutto il processo produttivo per svolgere altre funzioni che necessitano allo stesso modo di un alto livello di controllo. L'acqua è infatti utilizzata, come solvente e diluente, nella preparazione dei farmaci, come reagente nella chimica clinica, è estremamente importante nelle soluzioni iniettabili e in quelle per uso orale, viene utilizzata anche in altri processi come la fermentazione e la purificazione. E' inoltre impiegata anche nel lavaggio delle attrezzature per pulire gli impianti produttivi e rimuovere eventuali contaminanti anche in forma di vapore. Ci sono inoltre le tematiche relative al trattamento delle acque di approvvigionamento per il reintegro agli impianti energetici (es. generatori di vapore, circuiti di raffreddamento etc.), il trattamento delle acque di scarico e il recupero delle acque reflue.
Vari organismi nazionali e internazionali stabiliscono le linee guida e gli standard per l'acqua usata nella produzione farmaceutica, suddividendola in diverse categorie secondo le destinazioni d'uso, per grado di purezza e per caratteristiche, specificando i valori di riferimento riguardo contaminanti organici e inorganici, microorganismi, conduttività, endotossine, etc. :
- Acqua potabile;
- Acqua purificata, prodotta attraverso distillazione, osmosi inversa, elettrodialisi, letto misto etc.;
- Acqua prodotto per distillazione;
- Acqua altamente purificata;
- Acqua sterile.
Secondo l'uso richiesto, l'acqua per l'industria farmaceutica deve soddisfare requisiti di purezza rigorosi e viene perciò sottoposta a diversi processi di trattamento:
- Filtrazione per rimuovere le particelle solide in sospensione;
- Addolcimento per eliminare i sali di calcio e magnesio;
- Demineralizzazione per ottenere acqua priva di sali disciolti;
- Sterilizzazione per rimuovere tutti i microrganismi patogeni.
Oltre al trattamento dell'acqua di approvvigionamento in ingresso, alla purificazione e al rispetto delle normative sempre più stringenti, anche l'industria farmaceutica ha sviluppato interessanti progetti di WATER REUSE.
INDUSTRIA FARMACEUTICA
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